Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性肾病的III期研究达到了主要终点
2022-01-10 04:01 来源：黄石男科医院
囊肿性纤维化（CF）是一种常见的遗传疾病，此病症最常阻碍肺脏，但也常发生于胰脏、肝细胞、肾脏以及大肠。Vertex制药近日宣布，两项III期数据分析清查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）原于三人组可行性疗程囊性纤维化病患的理论上和安全性，结果显示，原于疗法达到了肺部值得注意改善的主要终点。Vertex制药的首席医疗官Reshma Kewalramani表示，原于可行性似乎为绝大多数至少有一个F508del基因型的CF病患提供诊断某种程度。
在数据分析中的，将385名12岁及以上罹患一个F508del基因型和一个最少功用基因型的病患随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于可行性三组或疗效三组，疗程24周。该数据分析的主要终点是从水平线到第4周，1秒钟用力呼气量（ppFEV1）的不等绝对叠加。中的期数据分析的数据显示，与疗效相比，原于可行性将第4周ppFEV1的不等绝对叠加提高了14个百分点。Vertex表示，该数据分析的理论上和安全性数据支持向FDA呈交VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于三人组可行性，应用于罹患一种F508del基因型和一种最少功用基因型的病患。
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